发布日期：2025-01-13 02:52 点击次数：107
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12月28日，科兴制药（688136.SH）披露了终止人干扰素α2b喷雾剂项目临床试验的信息。
科兴制药称，鉴于人干扰素α2b喷雾剂项目目前仅完成临床I期，属于较为早期的临床阶段，后续开展II期和III期临床研究仍需要较大研发投入，结合竞品状态和市场预测等因素，经审慎考量，决定终止该项目的临床试验。
公开披露的信息显示，2022年10月，国家药监局同意科兴制药研发的人干扰素α2b喷雾剂按照提交的方案开展治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）临床研究。2022年12月6日，科兴制药公告称，人干扰素α2b喷雾剂I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。
科兴制药称，截至2024年9月30日，人干扰素α2b喷雾剂项目研发投入累计1918.64万元，按照相关会计准则和公司会计政策，该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。
人干扰素α2b 泡腾胶囊项目也于今年终止，科兴制药在此项目上还因信披违规收到了监管部门的警示。
科兴制药于2020年12月上市。根据当时的招股说明书，重组人干扰素α2b喷雾剂和重组人干扰素α2b泡腾胶囊的开发计划均为“2020年完成药学研究，2021年完成临床前研究，2021年底启动I期临床试验，预计于2025年完成注册并取得药品注册证书”。
今年8月，由于2023年年度业绩预告信息披露不准确、未保持自愿信息披露的持续性及使用募集资金进行现金管理不规范等事项，上证所和山东监管局对科兴制药及时任董事长邓学勤等三人予以监管警示。其中提到，“2022年，科兴制药自愿披露了人干扰素a2b泡腾胶囊项目临床试验申请获得受理、收到药物临床试验批准通知书等公告。但是，该项目于2024年1月终止，科兴制药未及时披露相关终止情况，仅在2023年年报中予以披露。”
2023年年报显示，科兴制药仅在项目情况说明中标注“人干扰素α2b 泡腾胶囊项目作为公司现有产品干扰素的丰富剂型，目前已获得IND批件，公司基于对该项目整体的市场价值评估、开发风险评估等全方面考量，审慎决定终止该项目”。
除了上述两个研发项目终止外，今年4月科兴制药还披露了两个首发募投项目延期的事项。其中，“药物生产基地改扩建项目”预定达到可使用状态的时间由原计划的2024年延期至2026年6月30日；“研发中心升级建设项目”的实施期限由原计划的36个月延期至2025年12月31日。
今年以来，已经有多家上市药企披露了终止研发管线和募投项目延期的公告。分析人士认为，在资源有限的情况下，药企的管线优化是必然趋势。
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葛慧
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